En janvier 2021, la Commission européenne a approuvé le premier traitement de l'allergie aux arachides.
Premier lancement en Allemagne et au Royaume-Uni en mai 2021.

PALFORZIA® d'Aimmune Therapeutics

La Commission européenne (CE) a approuvé PALFORZIA® [poudre dégraissée de Arachis hypogée L., sperme (arachides)] pour le traitement de l'allergie aux arachides, ce qui en fait le premier traitement de la maladie. Produit par Thérapeutique Immune, PALFORZIA est indiqué chez les patients âgés de 17 à 18 ans avec un diagnostic confirmé d'allergie aux arachides en association avec un régime anti-arachide et peut être poursuivi chez les patients âgés de XNUMX ans et plus.

PALFORZIA est un médicament biologique complexe utilisé avec une approche de dosage structurée qui s'appuie sur un siècle de recherche sur l'immunothérapie orale (OIT). Avec l'OIT, les protéines allergéniques spécifiques sont ingérées initialement en très petites quantités, suivies de quantités progressivement croissantes, ce qui peut entraîner la capacité d'atténuer les réactions allergiques à l'allergène au fil du temps. PALFORZIA est un OIT de qualité pharmaceutique pour l'allergie aux arachides avec un profil allergène bien défini pour assurer la cohérence de chaque dose, de 0.5 mg (équivalent à 1 / 600e d'une arachide) à 300 mg.

L'approbation était basée sur un ensemble de données comprenant deux essais cliniques pivots de phase III, PALISADE et ARTEMIS. L'essai a testé le traitement chez 671 participants allergiques aux arachides en Amérique du Nord et en Europe. Dans les deux études, le traitement par PALFORZIA a entraîné une augmentation significative de la quantité de protéines d'arachide tolérée par rapport au placebo. Les participants ont subi une période initiale d'augmentation de la dose pendant 20 à 40 semaines à partir de 3 mg jusqu'à ce que la dose de 300 mg soit atteinte. Les participants ont ensuite subi six mois (PALISADE) ou trois mois (ARTEMIS) d'immunothérapie d'entretien avec 300 mg de PALFORZIA ou un placebo jusqu'à la fin de l'étude.

«Les résultats d'essais cliniques de phase III marquants ont montré que plus de la moitié des patients traités par PALFORZIA étaient capables de tolérer l'équivalent de sept à huit grains d'arachide après jusqu'à neuf mois de traitement. Ces données convaincantes mettent en évidence son potentiel à atténuer les réactions allergiques sévères, y compris l'anaphylaxie en cas d'exposition involontaire aux protéines d'arachide », a déclaré le professeur George du Toit, chercheur pour les essais PALISADE et ARTEMIS.

Prévalence

La prévalence de l'arachide allergies, l'allergie alimentaire la plus courante chez les enfants, a triplé au cours des deux dernières décennies. Aujourd'hui, jusqu'à 2% de la population pédiatrique a reçu un diagnostic d'allergie aux arachides. Cependant, la véritable prévalence des allergies alimentaires est inconnue. Les personnes ayant des antécédents familiaux d'allergie, d'asthme ou d'eczéma peuvent présenter un risque accru.

Comment se produit l'allergie aux arachides?

Une allergie aux arachides survient lorsque le système immunitaire d'une personne ne parvient pas à reconnaître les protéines d'arachide et y réagit de manière excessive.

Des facteurs génétiques mais aussi des facteurs environnementaux peuvent expliquer l'allergie.

Les antécédents familiaux, les éruptions cutanées et l'exposition aux protéines de soja étaient liés au développement d'une allergie aux arachides chez les enfants dans une étude, mais il n'y a pas de réponse claire quant à la raison pour laquelle un enfant contracte une allergie aux arachides et un autre non.

Quels sont les symptômes de l'allergie aux arachides?

Les allergies aux arachides apparaissent généralement dans l'enfance, mais en principe, elles peuvent apparaître à tout âge. Les réactions plus graves commencent généralement à un âge plus précoce.

Les effets commencent généralement immédiatement après l'exposition aux arachides ou aux produits contenant des arachides. Les symptômes commencent généralement dans les quelques minutes suivant l'exposition, mais peuvent durer jusqu'à deux heures.

Symptômes d'allergie aux arachides:

  • Réactions cutanées telles que éruption cutanée, urticaire ou eczéma
  • Symptômes gastro-intestinaux (GI) tels que nausées, douleurs à l'estomac, vomissements ou diarrhée
  • Yeux larmoyants, toux ou nez qui coule

Réactions sévères

Les allergies aux arachides peuvent provoquer des réactions potentiellement mortelles. Ces réactions peuvent être précédées de symptômes cutanés, gastro-intestinaux ou des voies respiratoires supérieures, ou peuvent survenir soudainement.

Signes d'une réaction provoquée par les arachides mettant la vie en danger:

  • Symptômes des voies respiratoires supérieures, y compris toux ou écoulement nasal
  • Sifflements
  • Gonflement, également connu sous le nom d'œdème de Quincke, des lèvres, de la langue, du visage ou de la gorge
  • Des réactions sévères, appelées anaphylaxie, peuvent survenir, provoquant des étourdissements, des difficultés respiratoires ou une perte de conscience.

Les allergies aux arachides sont plus susceptibles que les autres allergies alimentaires de provoquer une anaphylaxie. L'anaphylaxie est une urgence médicale qui nécessite un traitement rapide.

La plupart des décès liés à l'allergie alimentaire sont associés à l'ingestion d'arachides et à l'anaphylaxie.

 

Sources: